11亿美元！诺华引进传奇生物靶向疗法DLL3的CAR-T
据了解，在2023年11月13日，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特正式宣布，其全资子公司传奇生物爱尔兰有限公司（LegendBiotechIrelandLimited）与诺华制药公司（NovartisPharmaAG）就传奇生物的特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法签订了独家全球许可协议（以下简称许可协议），包括其自体CAR-T细胞疗法候选药物LB2102（NCT05680922）。该许可协议授予诺华开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利，诺华可以将其T-Charge™平台应用于其生产。
继2022年美国食品药品监督管理局（FDA）批准其新药临床试验（IND）申请后，传奇生物正在启动LB2102的临床开发，用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌。2023年，美国FDA授予候选产品“孤儿药”称号，该项称号授予旨在治疗、诊断或预防罕见疾病和病症的药物或生物制剂。
诺华T-Charge平台是下一代CAR-T细胞疗法生产平台，旨在保持T细胞的干性，并促进CAR-T细胞主要在体内扩增。T-Charge平台旨在减少在体外长时间培养的需求，使T细胞具有更大的增殖潜力，并减少耗竭的T细胞。LB2102将是诺华首次将T-Charge应用于靶向实体瘤的细胞疗法候选药物。
根据许可协议，传奇生物将在美国进行LB2102的I期临床试验，诺华将进行许可产品的所有其他开发。
根据许可协议的条款，传奇生物将获得1亿美元的预付款，并有资格获得高达10.1亿美元的临床、监管和商业里程碑付款以及分级特许权使用费。交易的完成取决于双方收到任何必要的同意或批准，包括根据《1976年哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》规定的等待期到期或终止。
此次交易旨在利用诺华下一代T-Charge™CAR-T细胞治疗平台，推进传奇生物的自体CAR-T细胞疗法候选药物LB2102和其他靶向Delta样配体蛋白3（DLL3）的潜在CAR-T细胞疗法，且传奇生物将获得1亿美元的预付款，并将有资格获得潜在的里程碑付款以及净销售额的分级特许权使用费。
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