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[产品名称] : Alpelisib阿培利司
[规格] : 28片装/150mg
[成分] :阿培利司150mg
[厂家] : 诺华制药
[获批日期] : 2019年5月24日
[获批机构] : 美国食品药品监督管理局(FDA)
[适应症] : Alpelisib阿培利司作为全球首个、目前海外唯一获批用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌的口服药品
[用法用量] :推荐剂量:口服300mg (两片150mg)一天一次,与食物同服.整片吞服,不能咀嚼、碎裂、破碎药片。对于不良反应,请考虑剂量中断,剂量减少或停药。
[不良反应] :实验室最常见不良反应包括:葡萄糖增加(79%),肌酐增加(67%),腹泻(58%),皮疹(52%),淋巴细胞计数下降(52%),GGT增加(52%),恶心(45%),ALT增加(44%),疲劳(42%),血红蛋白下降(42%),脂肪酶增加(42%),食欲下降(36%),口腔炎(30%),呕吐(27%),减重(27%),钙(校正)下降(27%),葡萄糖减少(26%),aPTT延长(21%),脱发(20%)。
[严重皮肤反应] :Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。对于有SJS,EM或有毒表皮坏死松解症(TEN)病史的患者,不要使用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状,则中断阿培利司,直至确定反应的病因。如果确认SJS,EM或TEN,则永久停止阿培利司给药。
[适用人群] : PIQRAY与氟维司特联合治疗绝经后妇女和男性,激素受体(HR) 阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3突变、 晚期或fda批准的方案进展后检测到的转移性乳腺癌。

