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【通用名】repotrectinib
【中文名】瑞普替尼
【生产企业】老挝卢修斯制药
【产品规格】40mg*60粒
【获批机构】美国FDA批准卢修斯制药老挝GMP工厂出品老挝国家食药监局批准上市国家食药品检验所认证的普拉替尼
【适应症】适用于治疗局部晚期或转移性ROS1-阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)的成年患者
【服用方法】每日一次，每次160mg(4粒)持续14天，然后增加到每日两次，每次160mg(4粒)。
【贮藏】储存温度为20℃至25℃；允许偏离15℃至30℃。
【副作用】最常见的不良反应（≥20%）是头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌肉无力。
【不良反应】接受 AUGTYRO 治疗的患者中有 33% 发生严重不良反应。≥2%的患者出现严重不良反应，包括肺炎（5.7%）、呼吸困难（3.8%）、胸腔积液（3.4%）和缺氧（3%）。接受 AUGTYRO 治疗的患者中有 4.2% 发生致命不良反应，包括死亡、肺炎、肺炎误吸、心脏骤停、心源性猝死、心力衰竭、猝死、缺氧、呼吸困难、呼吸衰竭、震颤和弥散性血管内凝血。最常见的不良反应（≥20%）是头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌肉无力。最常见（≥2%）的3级或4级实验室异常是血红蛋白减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、丙氨酸氨基转移酶增加、中性粒细胞减少、γ谷氨酰转移酶增加、碱性磷酸酶增加、尿酸盐增加、镁增加和磷酸盐减少。
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